湖北两会 致敬2020 | 省人大代表李莉娥:制度突破 药品供应审批加速跑

伴随新春的脚步,带着殷切的嘱托,湖北省人大代表、人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥与全省近700名代表共同出席湖北省十三届人大五次会议,传递人民心声,共谋湖北发展。在党中央坚强领导下,在省委、省政府精心部署下,湖北交出了疫情防控和经济社会发展双胜利的英雄答卷。

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疫情期间,疫情防控药品和医疗器械的研发、生产、供应和质量保障受到了广泛关注。湖北多措并举、创新方式,支持药械生产企业稳定应急药品、创新药品供应。

湖北省人大代表、人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥:“昨天(23日)支援石家庄物资全部到了吧,今天上午九点半到了石家庄,现在在发货,一定抓落实,分发到位。”

参加完人大开幕式回到酒店,湖北省人大代表、人福医药集团副总裁李莉娥打了今天最重要的电话。作为疫情期间湖北省疫情防控指挥部指定的防控应急物资储备配送企业,人福医药集团生产的麻醉药品等,是抗疫的关键药品湖北省人大代表、人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥:“主要面向在ICU的那些呼吸困难的、需要气管插管的这些病人,如果是缺少这些物资,他们可能生命都会受到威胁。”

关键时刻能顶上,紧缺物资准时送,关系到抗疫战的成败。疫情期间,人福医药集团加码生产保证多种抗疫产品供应,第一时间支付1000多万元预付款生产医用物资,但原材料供应、物资运输等困境格外突出。湖北省紧急出台《全力以赴打赢我省新冠肺炎疫情防控阻击战的意见》提出,强化医护力量保障、医用物资保障、生活物资保障、基本公共服务“五个保障”,政府部门全力以赴为企业打通渠道。


湖北省人大代表、人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥:“大年初六,需要抗病毒药品的原料供应。江苏那边也需要我们湖北省给他们一个确认,湖北省局就跟我们积极主动的打报告,跟江苏省局进行对接,来帮助我们链条上面的企业复产,第二天就恢复了,第三天就全面恢复生产了。”

疫情大考,考验药品生产供应能力,也对药品注册管理应急体系提出了考验。疫情期间,人福研发的两款新药顺利上市,其中注射用苯磺酸瑞玛唑仑是湖北省首个一类新药,它是ICU气管插管用的重要产品,在政府部门应急审批机制下,顺利拿到批件,缩短半年时间。

湖北省人大代表、人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥:“一类新药它必须要在全国范围内,组织专家到宜昌来检查,当时这个事情是不可能的,在制度方面做了很多的突破,湖北省非常积极地跟国家药监局进行沟通,当时就在湖北省内组织国家级的检查专家来进行检查,差不多20天的时间通过,现在有1000多家医院都已使用这两个产品,疫情完全恢复了以后再来做这项工作,肯定至少要延迟半年。”

眼下,补齐公共卫生短板、加强应急物资等储备,已经成为趋势。针对湖北医药企业共同面临的评审地点单一、时间长等问题,李莉娥提出建议,在武汉设立药品、器械审评中西部分中心,加速中部地区药企新药评审、上市效率。

湖北省人大代表、人福医药集团、宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥:“现在中国的药品集中在国家药监局下面,有一个叫新药审评中心负责药品、医疗器械等等这些审评,我们现在唯一的路径就是到北京,效率比较低,长三角和大亚湾分中心刚刚挂牌,如果在湖北省在武汉市来设立这么一个分中心,这些问题都可以得到迎刃而解,在新药的上市方面给一些政策性的引导 ,缩短上市的环节,也会提升我们整个的招商引资环境。”