宜昌人福药业公司盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价

近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局的批件,批准公司盐酸右美托咪定注射液(商标名右美安®)通过一致性评价。截止目前,宜昌人福药业累计已有16个品种通过一致性评价,在湖北省内位居第一。

盐酸右美托咪定是一种高效、高选择性的α2肾上腺素受体激动剂,通过激动蓝斑核内的突触前膜α2受体,抑制去甲肾上腺素的释放,降低突触后膜的兴奋性,从而抑制由蓝斑核发出的去甲肾上腺素背束纤维,控制大脑皮质的觉醒反应,产生镇静催眠作用。该产品适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静以及重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。

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宜昌人福于2018年9月获得盐酸右美托咪定注射液的批准文号(国药准字H20183390),同年底提交了本品一致性评价申请,于近日获得批准。

开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对于保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整具有十分重要的意义,宜昌人福药业公司将积极参与一致性评价工作,提升企业市场竞争力。