注册事务总监

药学相关专业

硕士及以上

1.具有5年以上药品研发注册工作经验（有药政部门借调工作经历者优先考虑）；                                                          

2.具有CDE或CFDI沟通交流资源，可协助申报资料外审及现场检查协调工作；                                                                                                               3.英语水平至少达到CET 6，具有较好的英语口语水平进行常规的商务交流；

4.熟悉NMPA药品注册流程，具有较强的沟通、写作能力和审核能力；

5.具有药品注册信息检索和分析能力，能准确把握国外内行业动态。

注册事务经理/专员

药剂学或药物合成专业

硕士及以上

1.英语水平至少达到CET 6，具备良好的英语阅读和写作能力；

2.具有1年以上药品课题研究或注册经验（具有申报资料撰写经验者优先考虑）；

3.熟悉NMPA药品注册流程和各级药政部门工作流程，具有良好的沟通交流能力。

医学事务总监

临床医学或临床药理学专业

硕士及以上

1.具有优秀的中英文写作能力和清晰的口头表达能力、善于沟通；

2.英语水平至少达到CET 6；

3.至少有5年以上临床工作经验或在医药企业/CRO从事医学事务方面的工作；

4.熟悉国内、国际医学写作要求，并具备一定的医学写作经验；

5.熟悉GCP、药物和医疗器械注册管理办法等相关法规。

医学事务经理/专员

医学相关专业

硕士及以上

1.英语水平至少达到CET 6；

2.至少有5年以上临床工作经验，特别优秀者可适当放宽；

3.熟悉国内、国际医学写作要求，并具备一定的医学写作经验；

4.熟悉GCP、药物和医疗器械注册管理办法等相关法规。

统计学专员

临床医学、医学信息管理、医学统计、流行病学或相关专业

本科及以上

1.英语水平至少达到CET 6；

2.了解GCP、药物和医疗器械注册管理办法等相关法规；

3.符合以下条件者优先：有临床数据统计分析经验，有CRA工作经验，使用过SAS/SPSS/WinNonlin等统计分析软件，有编程和数据库方面知识和经验者优先。

临床项目经理

医学或药学相关专业

硕士及以上

1、有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验及1年以上项目管理/人员管理经验。

2、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；

3、实习ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。

临床监查员

医学或药学相关专业

本科及以上

1.英语CET-4及以上，能熟练阅读英文文献；

2.已取得GCP证书，熟悉临床监查工作流程，有临床监查工作经验1-3年及以上者；

3.具有较强的工作责任心，勤奋、踏实，能够承受工作压力，适应出差。