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宜昌人福药业公司高端人才招聘启事

宜昌人福药业公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业,地处湖北省宜昌高新区(自贸片区),是国家重点高新技术企业。公司现拥有总资产29.22亿元,注册资本2.9亿元,员工4300余人,上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模最大、实力最强的子公司,也是我国最大的麻醉药品定点研发生产企业。

一、招聘岗位:研发总监(制剂)

(一)岗位要求:

1.药学、药物制剂学及相关专业博士及以上学历。从事药物制剂研发10年以上;有海外工作经验或跨国大型制药企业工作经验者优先;可全职者优先;

2.具备丰富的制剂理论知识、制剂前沿技术;有作为负责人或主要参与人完成ANDA或NDA(申报FDA)产品研发的经验;能创造性进行制剂处方设计和工艺改进等;有缓控释制剂或新型给药系统研发经验者优先;

3.能按照FDA、ICH、cGMP要求指导产品开发及申报资料撰写。

(二)岗位描述:

负责指导制剂项目的开发工作,解决研究过程中遇到的技术难题;负责根据公司研发规划引进合作项目,并指导项目转化、实施;负责制剂技术团队建设。

二、招聘岗位:研发总监(分析)

(一)岗位要求:

1.药物分析或化学分析等相关专业,博士及以上学历。从事药物研发分析10年以上;有海外工作经验或跨国大型制药企业工作经验者优先;可全职者优先;

2.熟悉欧美和ICH的药品质量管理理念。

(二)岗位描述:

负责指导新药质量研究工作,解决研究过程中遇到的技术难题;负责审核质量研究工作方案和申报资料;负责新药质量研究技术团队建设。

三、招聘岗位:药品国际注册总监

(一)岗位要求:

1.药学、医学相关专业,硕士及以上学历;

2.五年以上大型企业海外注册管理工作经验,成功获得1-2个美国FDA或欧盟EMA批准信优先;

3.对美国FDA和欧盟EMA注册法规和指导原则有全面了解,熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则;

4.具备较强的协调沟通能力和团队管理能力;优秀的英语听说读写能力;

(二)岗位描述:

全程跟踪产品的研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,使研发的角度和深度符合官方审评要求;撰写、审核、编辑药品国际注册文件;与官方进行有效沟通,及时更新注册信息,在规定时间内回复不足信,独立主持国外药政部门的核查、审计工作;负责国际注册法规和指导原则培训。

四、招聘岗位:医学总监

(一)岗位要求:

1.临床医学或医学统计学专业,硕士以上学历;至少有1至2年临床试验工作经验;

2.具备医学撰写(临床试验方案、总结报告)相关经验;

3.熟悉GCP、药物和医疗器械注册管理办法等相关法规。

(二)岗位描述:

1.指导并参与公司研发项目I,II,III,IV期临床试验方案、总结报告的设计/撰写和审阅;参与、指导并审阅公司研发项目申报资料中与医学相关的内容;负责与生物检测单位、分析统计单位对临床试验结果进行讨论和解释;负责临床研究单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通;负责临床相关法规和指导原则的培训。

五、招聘岗位:验证工程师

(一)岗位要求:

1.化学工程、药学或其他相关学科以及工程领域专业本科及以上学历;至少5年无菌制药企业验证与确认方面的工作经验;

2.熟悉美国FDA及欧盟GMP关于验证和确认方面的要求;

3.分析及解决问题能力出众,表达能力强,具备优秀的英语口语及书面沟通能力。

(二)岗位描述:

制定并维护设备设施确认、工艺验证、清洁验证以及计算机化系统验证的验证和再验证策略,包括:准备年度验证计划,准备验证和确认相关的SOP;制定特定的验证和确认策略,准备厂房设施、设备、生产工艺和清洁规程的验证计划。参与验证与确认活动,包括:起草验证和确认相关的风险评估以及方案和报告;参与验证与确认的执行。

六、招聘岗位:中间过程质量保证主管

(一)岗位要求:

1.制药工程、药学、生物学或其他相关专业本科及以上学历;至少5年无菌制药企业中间过程质量保证方面的工作经验;

2.熟悉美国FDA及欧盟GMP关于工艺管理和中间过程控制方面的要求;有在制药企业通过FDA、EMA或MHRA现场检查经验者优先;

3.分析及解决问题能力出众,表达能力强,具备优秀的英语口语及书面沟通能力。

(二)岗位描述:

起草中间过程质量保证管理相关的SOP;审核主生产记录;监督生产与包装的关键工艺过程,确保其符合cGMP和公司质量要求;放行/拒绝关键工艺步骤和中间产品;支持生产和中间过程控制相关的调查;准备及审核年度产品质量回顾报告;为中间过程质量保证人员提供专业技能培训。

七、招聘岗位:市场总监

(一)岗位要求:

1.药学、临床医学及市场营销相关专业,硕士及以上,能够接受长期出差;

2.具有较强的市场洞察及协调能力;具备较强的应急管理能力;

3.具有5年以上医药行业销售管理、市场推广等经验。

(二)岗位描述:

全面负责ICU分线领域整体工作的筹划、管理及运营; 负责产品及医药行业发展前景市场分析、预测,并提出合理建议。

八、薪酬待遇:面议(可实行一岗一薪或一人一薪)。

九、报名方式:

应聘人员可将简历等基本资料发送至邮箱zhanghongwei@renfu.com.cn,简历标题格式为:姓名+应聘职位+专业+学历(简历内容须注明姓名、出生年月、毕业院校及专业、学历、身高、体重、原籍、现居住地等相关信息),公司筛选后将安排符合要求人员定期进行面试。

联系人:张老师   电话:0717-6345071

公司地址:湖北省宜昌高新区大连路19号



人力资源部

2018年1月3日



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